本报讯 据《北京晚报》报道，２４日，正在海口参加“首届中国国际医药高峰论坛”的国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示，我国将对现行《药品注册管理办法》中的新药概念作出重新界定，已上市药品改头换面将不能再作为新药注册审批。

　　在本次论坛上，有专家披露，广东省药品网上竞价中，６４４０种药品经过厂家“变脸”竟生出４９３４９个品规名，而美国一年“新药”才４０多种。

　　张伟透露，正在修订公示中的《药品注册管理办法》明确了“新药”的内涵，控制简单重复申报。现行法规中“已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症”“按新药管理”的规定被取消。上述三类药按“新药”申请程序申报，但不再颁发“新药”证书，今后也不在“新药”统计之列；将引入“仿制药”概念，逐步与国际接轨。

　　张伟表示，对符合“新药”内涵的申报品种，国家药监局将建立特殊审批程序，并放开“新药”的技术转让和委托生产。