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第A09版:郑州民生
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这两种“口服溶液”涉嫌违规
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这两种“口服溶液”涉嫌违规
企业的生产许可证准其生产“口服液” 市药监局立案调查,5日内给出结果
中原网  日期: 2007-07-17  来源: 郑州晚报  
  苏先生购买了两种“葡萄糖酸钙锌口服溶液”,可这家公司的纸品生产许可证规定了他们的生产范围是“口服液”。苏先生认为,这家公司的行为违法,遂投诉到本报。

  昨日,郑州市药监局立案查处,5日内给出结果。

  □晚报记者 徐刚领/文 张翼飞/图

  读者投诉:药厂违法生产“口服溶液”

  7月10日,苏先生在健康路与黄河路交叉口一家药店,购买了湖北福人金身药业有限公司生产的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”,价格为24元,牌子为“活圣”。而在郑州市另一家药店,苏先生购买了湖北福人金身药业有限公司生产的另一种“葡萄糖酸钙锌口服溶液”,价格为18元,牌子为“福人”。

  苏先生说,在购买这两种产品时,他发现店员给他提供的湖北福人金身药业有限公司的药品生产许可证中,规定他们的生产范围是“口服液”。“一个是口服液,一个是口服溶液,两种产品仅一字之差,但是意义却大相径庭。”苏先生认为,按照国家规定,所有的制药企业只能生产、销售自己“三证”中即:营业执照、药品生产许可证和药品GMP证书中规定、批准的药品剂型。“三证”中没有批准的药品、剂型是不能生产销售的,否则就是生产销售假药,是违法行为。

  

  企业回应:“质量没问题,只是申报失误”

  昨日下午,记者搜索到了“福人药业”的网站,然而该公司的全称为湖北福人药业股份有限公司,没有“金身”二字。该公司位于湖北省通城县。记者再度搜索到湖北福人金身药业有限公司的相关资料,发现这家公司位于湖北省咸宁。二者到底是什么关系,难道湖北省有两个“福人药业”?

  几经周折,湖北福人药业股份有限公司科研部一位负责人周先生接受了记者的采访。

  他说,湖北福人金身药业有限公司是湖北福人药业股份有限公司属下的全资公司,是几年前收购来的。批准文号是总公司的,总公司负责研制,而“金身”负责生产。

  为何“金身”的GMP证书和药品生产许可证没有“口服溶液”,只有合剂或口服液,周先生说:“在申报时,工作上有失误,使得换发批文、药品生产许可证出现了失误,有些内容更换了,有些却没换过来。我们现在要做的就是按程序重新申报,尽快规范各种证书。”

  

  部门行动:市药监局已经立案

  昨日,记者来到郑州市药监局举报投诉中心。

  工作人员明确告诉记者,按照国家药品食品监督管理局的相关规定,药品生产企业申请人生产的药品应当与“药品生产许可证”和“药品GMP证书”认证证书上载明的生产范围和许可范围一致,也就是说,制药企业只能生产和销售“药品生产许可证”和“药品GMP证书”中规定的剂型范围内的药品。否则,就是非法生产销售药品。从目前的情况看,“金身”的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”与“药品生产许可证”和“药品GMP证书”是不一致的。

  工作人员将药品的有关情况详细登记,称尽快安排有关人员调查此事,5日内将给出一个明确的答复。对于此事的进展,本报将跟踪报道。

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