因不服药监部门的处罚决定，涉嫌非法经营人狂犬病疫苗的河南依生药业公司和涉嫌生产销售劣药的辽宁依生生物制药公司将开封市食品药品监督管理局告上法庭。昨日，省食品药品监督管理局向媒体通报了这起非法销售金额达１．５亿元，销售范围达２０多个省份的案件最新进展：５月底，开封市中级人民法院作出了驳回两公司诉讼请求的判决，两家公司败诉。晚报记者 邢进 实习生 张李艳

  销售的狂犬疫苗经检验为劣药

  ２００６年８月２２日，省食品药品监督管理局接到有关部门举报称，开封市有一地下窝点每天通过中铁快运，将大量人用狂犬病疫苗发往全国各地。经过近一个月的暗访调查及取证核实，２００６年９月１８日，省药监局从开封、郑州、濮阳等地抽调药品监督执法人员，在公安民警的配合下，对涉案地点——开封市金明区卫生防疫站家属楼一民宅及临街办公楼二、五楼进行突击检查。现场发现有冻干人用狂犬病疫苗、人狂犬病免疫球蛋白等药品及包装用设备，另有运输车辆３台。

  因案情重大，省药监局将此案定为“８·２２”专案，指定开封市药监局管辖。通过一系列的调查取证，初步认定河南依生公司涉嫌无证经营药品，非法经营额高达１．５亿元。２００６年９月２２日，开封市药监局送检的冻干人用狂犬病疫苗经中国药品生物制品检定所检验，为劣药。收到检验报告之后，开封市药监局对辽宁依生作出没收生产销售的劣药冻干人用狂犬病疫苗１６５４０人份，并处生产销售劣药货值金额３倍罚款６４０余万元的处罚决定。

  河南依生药业涉嫌无证经营药品

  另经调查，涉案公司河南依生药业是２００２年５月在郑州市注册的一家生物制品及生物试剂等产品的开发及技术服务机构，法定代表人为张译。２００４年９月该公司办公地点搬至开封市。该公司在未取得《药品经营许可证》，不具备药品经营资质的情况下，“独家销售”辽宁依生生产的冻干人用狂犬病疫苗和深圳卫武生产的人狂犬病免疫球蛋白。经具司法鉴定资格的会计师事务所审计，仅２００５年１月至２００６年８月该公司非法经营金额高达１．５亿元。开封市药监局依法将此案移送开封市公安局处理。

  因不服处罚决定，２００７年１１月３０日，辽宁依生和河南依生同时向开封市中级人民法院起诉，将开封市药监局告上法庭，并提出撤销处罚决定及赔偿经济损失的诉讼请求。２００８年５月２９日，法院作出公开判决，驳回两公司诉讼请求。两公司不服此判决，已经向省高级人民法院提出上诉。

  疫苗的生产、储存及运输都有严格条件

  省药监局稽查专局局长兰宏生说，药品是特殊商品，疫苗更是救命药物，质量关乎患者生命安全。根据国家法律规定，药品生产必须取得《药品生产许可证》，必须通过ＧＭＰ认证。而每批疫苗必须获得“生物制品批签发合格证”方可销售。疫苗必须在冷藏条件下储存和运输。

  省药监局出示的影像证据显示，河南依生公司在疫苗的分装、储存及运输的全过程中，都是在气温高达３０摄氏度的条件下进行。工作人员身着普通常服，没有口罩、手套、工作服等任何防护及安全措施。疫苗的储存地，就在有人生活的民宅之中。该公司发往各地的区域销售账显示，疫苗销售范围达２０多个省份的２００多个城市。