国家药监局：江苏延申“问题疫苗”事件仍在调查中

当地检察院称没听到延申7名高层被批捕的消息

近日，江苏延申生物科技股份有限公司因“问题疫苗”而成为众矢之的。有报道称，该公司因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕的7名高层中，有2人已取保候审，目前企业已全面停产。对此，当地有关部门表示，并没有听到关于批捕延申高层的消息。

它是6家甲流疫苗生产企业之一

3月30日，记者就“延申公司生产人用狂犬疫苗时长期故意造假”一事，采访了国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛，她表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

去年12月3日，国家食品药品监督管理局网站发布，在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中，发现江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7～10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。调查显示，问题疫苗流向27个省市区（没有河南省）的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕。那么，为什么过去4个月了药监部门仍称还没有调查结果？

据了解，江苏延申生产的人用狂犬病疫苗总批签发量占全国总数的11%。该企业流感疫苗产销量更是连续4年位居中国第一。去年9月，其又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单，排名全国前三。

“为祸百万人”说法不实

昨日，针对有媒体报道《疫苗厂造假，为祸百万人》，记者采访了江苏延申控股母公司——南京先声药业，以及当地相关部门，他们均对此予以否认。

南京先声药业总裁办主任邢建伟表示，他3月29日中午在凤凰网上看到该消息，之后江苏延申马上向凤凰网递交了律师函，当天14时许，凤凰网撤下了相关报道。邢建伟说，该报道称“疫苗中存在添加物，和问题奶粉道理一样，受害者超过100万人”，这些是完全虚假的东西，出问题的疫苗主要是药效程度偏低，并不存在完全失效的情况。

不是“全面停产”，而是“不生产在整改”

对于有媒体称“江苏延申董事长韩刚君及其技术总监、质量总监等7名高层已被批捕”，邢建伟亦表示，他们没有听到相关消息。随后，记者致电常州市检察院，工作人员也说，他们并没有听到有关批捕延申高层的消息。

还有报道称“江苏延申已全面停产，其药品GMP（优良制造标准）证书已被撤销”。对此，邢建伟介绍，江苏延申流感疫苗的GMP于今年2月到期，目前申请认证的工作仍在进行当中。“我们打一个不太恰当的比方，比如一个超市，如果它卖的方便面有问题，我们没理由说不卖矿泉水啊。江苏延申只是有4个批次的人用狂犬疫苗出了问题，但继续申请流感疫苗的认证是很正常的。”邢建伟表示，江苏延申目前的状况应该称为“不生产”比较合适，“用停产容易引起误会，人们会以为工人都没有上班。事实上，他们正在学习、培训，做整改工作”。

据《潇湘晨报》