日前,郑大一附院国际合作临床药理研究中心接受了美国FDA的正式检查。通过审核,FDA官员认为郑大一附院国际合作临床药理研究中心符合美国FDA制定的GCP管理规范,零缺陷顺利通过FDA检查,从而成为迄今中国境内第一个符合美国GCP标准要求的药品临床研究机构。
此次成功标志着郑大一附院国际合作临床药理研究中心同时获得了美国FDA和WHO的GCP研究机构资质。张胜军 曹咏