国家药监局调查组进驻调查

四川再报婴儿注射乙肝疫苗后死亡病例

国家食药监管总局和卫生计生委昨日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

至少发生7例疑似致死病例

据了解，在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰乙肝疫苗暂停使用后，除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

21日，国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查。

此前20日，国家食品药品监督管理总局曾下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会，介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。

医院：我们只是执行者

23日下午2时30分，记者来到了深圳龙岗区的南湾人民医院，深圳婴儿注射疫苗后死亡的事件就发生在这个医院。

在妇产科的门口，患者、产妇照常接受检查，一切恢复如常。

针对男婴注射疫苗后死亡的事件，医院办公室主任杨锦民接受了记者采访。杨锦民说：“医院所有操作和流程都是正规的、合理的，给孩子打的疫苗都是常规操作。从目前来说，医院是没有责任的，我们该做的工作都做了，我们已经尽力了。”

事情发生后，深圳市疾控中心工作人员介入调查，截至12月19日，还有5个孩子都在该医院产科接种了同一批次的乙肝疫苗。

深圳南湾人民医院副院长何毅平表示：“注射疫苗的孩子，我们都回访了一下，没有发现类似情况，也没有不良反应发生。”

在采访中，杨锦民反复强调，现在院方不谈责任，不分析男婴死亡原因。他说：“现在让分析死因是不合理、不科学的，一切等尸检结果出来再说。”

据了解，新生儿的乙肝疫苗分为两类：第一类是免费疫苗，比如康泰的产品，这些都由省、市、区的疾控中心配送；第二类是付费疫苗，这种是注射的家长可以选择疫苗厂家的。

在康泰被封存，外省配送的药物还没有到达的这两天内，南湾人民医院采用的是二类疫苗。“计划疫苗是国家规定的新生儿24小时内必须注射免费疫苗。我们医院只是政策的执行者。”杨锦民说。

康泰公司新增保安堵记者

23日下午4时30分，记者又来到了位于深圳南山区科技园的康泰生物公司。

当记者走近大门口时，几个保安齐刷刷地堵上了门的入口：“你采访的吧？”还没等记者开口，一名自称是班长的保安告诉记者，这两天，来到门口要求采访的记者络绎不绝，“不能进去，不接受采访。”这名班长说，康泰公司已经告知他们谢绝所有记者的采访。

门口保安介绍，为了加强公司的安全，公司近日从外面调取了一批新保安，包括这名班长也是这里的新人。一名住在附近的居民告诉记者，“以前他们就两个保安在门卫室里坐着，现在突然就多了起来。”

记者仔细数了一下，在这个不大的正门，有七八个保安同时站在门口，有的穿正装，有的穿便衣。

被拒绝后，记者来到了公司的东侧门，门口也有两名保安严守，他们也是“新兵”。但当记者试图走进去时，被他们拦截了下来。

所有的进出车辆和人员都要经过一个严格的讯问和检查，才能进到公司里面。

当记者问到什么时候可以接受采访时，一名保安告诉记者，去康泰的官方网站看信息。可是记者多次登录该公司的官网，都显示无法打开。

记者试着给公司的总机打电话联系，但他们的答复是：“公司正在配合国家相关部门进行调查，目前不接受任何形式的采访。”

当天下午5时30分左右，康泰的大门打开了。大批员工从里面走了出来，有的身上佩戴着白底的工牌。当记者试着去采访康泰的员工时，他们以各种借口拒绝了。保安证实，目前“康泰正常生产”。

■记者调查

康泰疫苗三年前曾出问题

事实上，在打疫苗之后出现不良反应，这已不是首次。

记者查阅资料发现，2010年，广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学4年级1班、2班84名学生打完乙肝疫苗后，有44名出现了头疼呕吐，四肢无力的症状，随后被送到医院。这批涉事乙肝疫苗的生产厂家为深圳康泰生物制品股份有限公司,规格0.5毫升。昨天上午，广东省疾控中心宣传科负责人向记者证实涉事疫苗确实产自康泰公司。

据媒体报道，在该事件的调查结论中，联合调查组这样描述：基本排除与乙肝疫苗有关。面对种种有关疫苗注射后学生的呕吐、头晕等不良反应的质疑，相关部门给出的诊断结论又是“心因性反应”，通俗地说是学生心理作用引起的不良反应。

深圳康泰公司背后的实际控制人杜伟民,媒体称其控制着中国一大半的计划内乙肝疫苗的生产。

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四川眉山市一幼婴 疑似接种乙肝疫苗后死亡

记者24日从四川眉山市东坡区了解到，当地一幼婴疑似接种乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出专家赶往东坡区指导调查工作，相关部门对事件正在进一步调查、核实中。

根据眉山市东坡区卫生局提供的情况通报，12月23日11时40分许，接到东坡区崇礼镇玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。基本情况为，这名幼婴于12月21日17时许在眉山中铁医院剖宫生产，娩出后一切正常。22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗，23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

接报告后，东坡区卫生局、区疾控中心立即按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》相关规定，上报眉山市卫生局、市疾控中心。目前，眉山市卫生局、市疾控中心正按照相关规定，进行调查诊断；四川省疾控中心也派出专家赶往东坡区指导调查工作。

据了解，这名幼婴接种的乙肝疫苗生产单位为北京天坛生物制品股份有限公司。有关专家表示，暂不能确定这名幼婴的死亡原因为接种疫苗，真正死因需尸检后才能明确。目前，相关部门对事件正在进一步调查、核实中。

据新华社、《法制晚报》