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市场监管总局:对疫苗问题处罚偏轻
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长春长生疫苗案后续处置正抓紧进行
市场监管总局:对疫苗问题处罚偏轻

针对中央第十一巡视组对原食品药品监管总局党组的巡视意见,国家市场监督管理总局党组28日通报巡视整改进展情况。通报显示,目前,长春长生问题疫苗案件后续处置相关工作正在抓紧进行,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将正式印发。

根据中央统一部署,今年2月24日至5月23日,中央第十一巡视组对原食品药品监管总局党组进行了巡视。7月20日,中央第十一巡视组向市场监管总局党组反馈了巡视意见。

记者注意到,通报多处提及疫苗安全。通报提到,继山东疫苗案件发生后,长春长生问题疫苗案件再次敲响了疫苗监管的警钟。国家市场监管总局在妥善处置的同时,研究起草了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》,并于9月20日经中央深改委第四次会议审议通过,即将正式印发。

8月1日,药监局会同卫生健康委等部门组成核查组赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查,认定该公司未按生产规程操作,地方监管部门存在监管不到位问题,对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻,药监局会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改,依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施。

通报指出,长春长生问题疫苗案件暴露出原食品药品监管总局、药监局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞,2018年8月17日,经党组会议研究决定,给予相关责任人严肃处理,处理结果已向社会公布,药监局党组也向党中央、国务院做出了深刻检查。目前,长春长生问题疫苗案件后续处置相关工作正在抓紧进行。

市场监管总局在通报中表示,已加强对疫苗生产企业的巡查抽查,加大疫苗批签发检验力度,挂牌督办问题疫苗案件,对疫苗实施最严格的监管。

此外,针对巡视组提出的关于药品审评审批监管廉洁风险较大问题,国家市场监管总局在整改通报中表示正在进行整改,具体整改措施包括查摆药品审评审批监管领域存在的廉洁风险具体表现形式,梳理廉政风险。结合机构改革情况,完善药品审评审批机构设置,健全工作流程,强化权力监督制约,有效防控廉政风险。同时,完善审评审批规程,修订药品医疗器械审评审批相关制度,规范审评过程,防范廉政风险。

其次,加强信息公开,及时发布国产药品、进口药品、药包材、中药保护品种、药品注册批件发送信息、药品注册补充申请备案情况公示等方面的数据,每月发布批准注册医疗器械产品公告,并在以后工作中长期坚持,主动接受公众监督;健全防范利益冲突制度机制,研究制定防范利益冲突相关措施。据新京报

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1010716 2018-10-29 00:00:00 一 市场监管总局:对疫苗问题处罚偏轻KeywordPh长春长生疫苗案后续处置正抓紧进行