本报讯（郑报全媒体记者 李爱琴）如何从根源上杜绝药品安全事件再次发生，让老百姓用上放心药、安全药？ 日前，省市场监管局举办“市场监管大讲堂”，邀请国家药监局政策法规司巡视员刘沛，以《落实企业主体责任 构建严格的法律制度》为题，为全省市场监管系统授课。

让更多创新药进入目录

药品是特殊的商品，如何确保药品安全？

刘沛说，保障药品安全，要按照“四个最严”的要求开展工作。

要从产品入手，变围绕企业监管为围绕产品监管。药品上市许可持有人要对药品全生命周期承担责任，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

要鼓励创新创造、建立更新和退出机制，提升药品质量，从源头解决问题。

“过去，药品一旦被纳入国家基本医保药品目录，就很少再调整，哪怕药品不再生产了。”刘沛介绍，药品的更新和退出机制，把那些不符合标准的药品调整出去，让更多创新药能进入目录里面，从而让老百姓能够切实享受到实惠，用上价格合理的好药。

加快境外已上市新药上市审批

刘沛介绍，为了让更多好药、新药能尽快上市，根据《药品管理法》（修订草案），我国将加快境外已上市新药在境内的上市审批，落实抗癌药降价措施，强化短缺药供应保障，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命的部分药品简化上市要求，监管部门在3个月、6个月内审结。

此外，为了进一步鼓励创新，药品管理法未来也将引入专利链接制度，将药品审批程序与专利侵权审批程序衔接。