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本报讯(郑报全媒体记者 李爱琴 通讯员 常存涛) 昨日,记者从省药品监管工作新闻通气会上了解到 ,2019年,我省药品抽检合格率持续稳定在98%以上,规模以上医药工业主营业务收入保持在全国前5位,全省医药产业呈现高质量快速发展的良好态势,我省已连续两年在全国药品安全监管工作考核评价中被评为A级。 今年以来,我省持续优化药品审批服务机制,加快推进“一网通办”前提下“最多跑一次”改革,“最多跑一次”事项由24项扩展至66项,占比达到59%,审批服务事项平均办结时限较法定时限缩短50%。 在仿制药质量和疗效一致性评价方面,加强对企业的帮扶指导,推动我省22家药品生产企业145个批准文号启动一致性评价工作,国家局已受理申请18个,13个品种已通过现场检查,核发批准文号9个。 药品监管保障能力不断增强,省食品药品检验所中药材及饮片质量控制实验室被国家药监局认定为首批重点实验室,组织省医疗器械检验所启动第二批重点实验室申报工作。 持续开展药品医疗器械生产质量安全提升行动,全省300余家药品生产企业、700余家药品批发企业、196家医疗器械生产企业作出落实主体责任集体承诺。 |
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