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本报讯(郑报全媒体记者 李爱琴)昨日记者获悉,随着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大,为切实保护相关企业和消费者的合法权益,进一步规范我省认证市场秩序,省市场监管局就口罩、防护服等防疫用品领域认证进行风险提示。 据介绍,欧盟口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种。其中个人防护口罩在进入欧盟市场前,必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书。而医用口罩,则需要进一步确认它是否无菌:如果是无菌医用口罩,必须按照欧盟医疗器械指令/法规MDD/MDR进行CE认证,这类情况需要有欧盟授权的公告机构进行认证并颁发认证证书;如果是非无菌医用口罩,在进入欧盟市场前只需由制造商进行自我符合性声明,准备好相应文件及测试报告等资料,不需要由任何第三方机构进行认证。 “目前市场上有一些机构打着CE认证的名义开展非法认证,但颁发该证书的机构并不是欧盟的公告机构,或者虽然是公告机构,但授权范围不包括PPE法规。”省市场监管局相关负责人表示,这些非法认证将对企业出口造成不良影响。 省市场监管局提醒相关企业,目前,我国具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构有8家,包括通标标准技术服务有限公司、莱茵检测认证服务(中国)有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、南德认证检测(中国)有限公司、德凯质量认证(上海)有限公司、英标管理体系认证(北京)有限公司、特思达(北京)纺织检定有限公司、安诺尔认证服务(上海)有限公司等。企业开展认证时应谨慎选择,也可访问国家认监委网站查看最新认证机构名单。 |
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