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传承好红色基因强动力 推动高质量发展开新局
坚定信心 保持定力 坚持标准 扎实推进 以城市发展方式转变推动经济发展方式转变
生物医药产业审批 全面提速
      
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我省出台措施
生物医药产业审批 全面提速

本报讯(郑报全媒体记者 李爱琴) 昨日,记者从省药监局获悉,我省近日印发《关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》,从优化审评机制、支持医药产业园区发展、完善审评查验等方面,精准高效服务我省生物医药产业高质量发展。

《措施》提到,我省将全面优化生物医药产业审批机制,对所有行政许可和备案事项实行网上办理,做到“不出门”申报、“不见面”审批、“全过程”跟踪,提供高效便捷服务。启动创新药物临床试验的,优先办理相关行政许可事项。药品上市许可持有人申请药品委托生产延续以及医疗机构申请医疗机构制剂委托配制延续,若委托双方的生产条件、工艺处方、质量标准等未发生变化的,提供相关证明材料和承诺材料,即予以许可。对药品生产经营许可证中登记事项变更,纳入即办事项。建立应急审批及容缺受理程序。应急审批事项实行特事特办,不涉及现场核查、技术审评及检验检测的许可事项实行即到即办。基本条件具备、主要申请材料符合要求的,实行容缺受理、过程补充。

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1229428 2021-04-07 00:00:00 三 生物医药产业审批 全面提速KeywordPh我省出台措施