调查组进驻佰易药业 制剂生产过程中采血环节出现问题
本报讯 据《市场报》报道,广东佰易药业公司2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白导致患者出现丙肝抗体阳性(本报曾报道)。目前,有关部门对佰易药品事件的调查正逐步推进。
在广东从事药品经营多年的一位经销商说:“外界对佰易药业董事长张振海这个名字并不熟悉,但说起‘齐二药’假药案,大家肯定都不陌生。张振海旗下的公司曾通过招标,把齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液卖给医院的代理商。”
免疫球蛋白制剂属于人血液生化制品,其原料来源是人血浆。最容易出的问题就是原料血浆不干净,在采血环节没把好关。
据了解,2006年8月9日,广东省卫生厅曾下发《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》。但是,这没能阻止广东佰易于3个月后通过GMP再认证后获得证书。
25日,记者获悉,广东省食品药品监督管理局已对佰易药业立案调查,调查组已进驻佰易药业。该企业的“药品GMP证书”也已被收回,企业已全面停止生产。