服用壮骨关节丸应遵医嘱

——访三九医药股份有限公司生产技术总监

壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病常用中药口服复方制剂，由于疗效突出，一直被《中国药典》所收载，也是一种常用药。针对药监局“关于壮骨关节丸存在不良反应”的通报，我们采访了三九医药股份有限公司生产技术总监谈英先生。

记者：国家药监局公布了壮骨关节丸安全性问题的通报，具体情况是怎样的？

谈英：壮骨关节丸2001年至今累计销售7174万瓶，累计应用约为1600万人次，药监局不良反应监测中心在8年间共监测到肝功能异常不良反应为47例，经停药或对症治疗，全部病例预后情况良好。

记者：壮骨关节丸引起不良反应的原因是什么？

谈英：很多人认为中药没有毒副作用。但实际上， “是药三分毒”，中药也不例外。我们提醒患者不要随意加大用药剂量，或延长连续用药时间。要在医生的指导下，在辨证论治的基础上，合理、正确使用药物，不良反应可以进一步减少或尽量避免。

记者：针对此次不良反应事件，国家药监局和企业有何后续措施？

谈英：我们正在按照国家药监局要求进行壮骨关节丸整改项目，主要包括以下几方面：

1.进一步修改药品说明书，明确注明各项可能出现的不良反应事项。同时加强对临床医生和药品终端销售人员的产品知识培训，将安全用药、合理用药放在首位。

2.加强消费者的用药安全性教育。壮骨关节丸说明书要求肝功能不良或特异体质者慎用，定期检查肝功能或遵医嘱；30天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔10~20天。建议患者严格按照说明书要求服用，出现乏力、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药和检查肝功能。

3.重点开展壮骨关节丸的增效减毒研究，包括进一步的工艺改进、处方优化等，目前已经取得了突破性进展，现正在按照SFDA新药审批流程和要求开展研究工作，该项研究将为广大患者提供更安全、更有效的治疗药物。

4.设立了消费者热线电话，消费者在使用壮骨关节丸过程中如遇到任何问题，可致电0371-63576607随时联系我们。菜菜