66个药械事项“最多跑一次”，查处“两品一械”违法案件5546件，罚没款6771.28万元……昨日，2020年全省药品监管工作新闻通气会召开。今年以来，我省持续加强疫情防控药械质量监管，牢牢守住了药品安全底线。郑报全媒体记者 李爱琴

出台有力举措 促进医疗企业达产扩能

今年疫情发生以后，我省迅速出台促进医用口罩、医用防护服产能提升六项措施。第一时间开设了应急审批、应急检验绿色通道，为企业达产扩能、复工复产赢得了宝贵时间，有效缓解了医用口罩等防疫产品供应紧张局面。

我省还加大药品安全风险管控，组织开展麻醉药品和精神药品、国家集中采购中选药品等专项检查，深入推进中药饮片、药品网络销售违法违规行为专项整治；持续开展无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品专项检查；在全国率先开展婴幼儿和儿童化妆品专项整治，全省监督检查“两品一械”生产经营使用单位29.6万家次。深化案件查办，全省共查处“两品一械”一般程序违法案件5546件，罚没款6771.28万元。

药械“最多跑一次”事项

提升至66项

我省同时加快建设电子证照系统，实现医疗器械生产许可证书电子化，药械“最多跑一次”事项由24项提升至66项。对药品、医疗器械互联网信息服务、医疗机构使用放射性药品等3个事项实施告知承诺审批制，全面优化了药品生产及批发经营、第二三类医疗器械生产等23个事项的审批机制。及时出台支持医药物流企业入驻、加快药品进口审批等助推口岸发展的9项举措。

持续抓好河南省中药材标准、中药饮片炮制规范修订工作，深入推进我省中药配方颗粒标准研究，完成备案品种811个。